Au CHR d’Orléans, la recherche clinique est présente pour de nombreuses pathologies dans divers services (oncologie, rhumatologie, réanimation médicale, cardiologie, infectiologie, etc…). Ce sont des études industrielles ou des projets institutionnels, soit randomisés, soit de soins courants, interventionnels ou observationnels.
Structure réglementaire hospitalière
La direction de la recherche médicale
> les praticiens hospitaliers
> médecins investigateurs
> les paramédicaux
> techniciens d’études cliniques (TEC)
> Infirmiers d’études
Encadrement juridique
La recherche clinique est soumise à la loi « HURIET-SERUSCLAT », mise à jour par la loi du 9 Août 2004 complétée par le décret du 26 Avril 2006 (cf : code de la santé publique) avec demande d’autorisation auprès des autorités compétentes (AFSSAPS : agence francaise de séccurité sanitaire des produits de santé, CPP : comité d'e protection des personnes, CNIL : comission nationale de l'informatique et des libertés)
But
- Développer ou évaluer des nouvelles techniques, préventives, diagnostiques ou thérapeutiques, ou évaluer l’effet des médicaments.
- Evaluer le bénéfice apporté par ces nouvelles techniques ou nouveaux médicaments dans diverses pathologies.
Réglementation des bonnes pratiques cliniques
- Dans le cas d’étude interventionnelle, un consentement écrit « libre et éclairé » doit obligatoirement être obtenu du participant, pour mener la recherche clinique, en connaissance de cause, libre de toute influence externe (ou consentement d’un membre de la famille, puis consentement du participant lui-même).
- Protection des données et confidentialité médicale.
Mise en place de l'étude clinique
Après obtention des autorisations des autorités compétentes et accord de la direction hospitalière de la recherche médicale (conventions hospitalières) , l’essai clinique est mis en place dans le service sous la responsabilité du chef de service de la spécialité, l’investigateur principal, avec l’aide des techniciens d'études cliniques dans le suivi et la surveillance de l’application des protocoles et des bonnes pratiques cliniques (consentements, cahiers d’observations , pharmacovigilance,…), en collaboration avec la pharmacie , les laboratoires, les infirmières (iers) et aide-soignantes des secteurs d’hospitalisation.
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Autisme et déficience mentale : quand la recherche redonne espoir
Chroniques n°88 – Février 2010
Sylvain Briault, responsable de la structure interne de génétique du CHR, dirige aussi l’équipe "génétique expérimentale et moléculaire" au sein de l’UMR6218 CNRS-université d’Orléans dirigée par le Dr Valérie Quesniaux (http://transgenose.cnrs-orleans.fr/iem/). Cette équipe s’intéresse à la génétique de l’autisme et des déficiences mentales, cherchant à mieux comprendre ces pathologies, voire à développer des thérapeutiques. Rencontre avec un praticien hospitalier doublé d’un chercheur passionné.
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